Mikoplazma kontaminasyonundan korunmak mümkün

Biyogüvenlik Kontrol Testi

Biyofarmasötikler esas olarak hayvan hücre kültürü teknolojisi kullanılarak üretilmektedir. Biyofarmasötikler doğrudan hastalara uygulandığından, hayvan hücrelerinden türeyen biyolojik kalıntıların ortadan kaldırılması oldukça önemlidir.

Biyotıpta küçük miktarlarda bulunan mikoplazma, fırsatçı virüsler ve konakçı hücre kalıntı DNA'sını tespit etmek için en ileri PCR teknolojisi gereklidir.

 

Mikoplazma Kontaminasyonu Neden Önemlidir?

Hücre kültürlerinin kontaminasyonu hücrelerin fizyolojisini ve metabolizmasını bozar. Kontamine olan hücre kültürleri nedeniyle araştırmalar ve endüstriyel çalışmaların verimliliği de olumsuz yönde etkilenir. Hastalıklara doğru tanı konmasını engellediği gibi virüs aşılarının hazırlandığı hücre kültürlerindeki kontaminasyon, insan sağlığı açısından da ciddi bir tehlike oluşturur.

Mikoplazmalar kendiliğinden bölünüp çoğalabilen en küçük organizmalardır. Genellikle Mikoplazmalar, hücrelerin sağlıklı bir şekilde büyümesine engel olurken, kültürü yapılan hücrelerde kromozom anomalileri de dahil birçok farklı sorun oluşturabilirler. Genel olarak çıplak gözle tespit edilemediklerinden dolayı ve oldukça yaygın olduklarından hücre kültürü çalışmalarında Mikoplazma kontaminasyonu oldukça önemli bir tehdittir.

 

Hücre Kültürlerinde Mikoplazma Kontaminasyonunun Dağılımı

 

                          

 

 

Hücre Kültürü ve Mikoplazma

Mikoplazma, hücre zarlarının etrafında hücre duvarı bulunmayan mollicute cinsi en küçük bakteridir. Bilinen yaklaşık 209 tür vardır. Hayvan hücre kültürü kullanılan biyofarmasötiklerin araştırılması ve üretiminde başlıca kirleticidirler. Hücre kültüründe mikoplazma kontaminasyonu ciddi sorunlara neden olur;

-Yanlış veya hatalı deneysel sonuçlar

-Zaman, para ve emek kaybı

-Verimin düşmesi

-Ürün kalitesinin düşmesi

Bu nedenle periyodik yönetim esastır çünkü Mikoplazma kontaminasyonu gözlenemez.

 

Hücre kültüründe en yaygın mikoplazma türleri (köken);

-%20-40 M.orale (insan)

-%10-40 M.hyorhinis (domuz)

-%20-30 M.arginini (inek)

-%10-20 M.fermentans (insan)

-%10-20 M.hominis (insan)

-%5-20 A.laidlawii (inek)

 

 

 

CellSafe Mikoplazma Tespit Kitleri Serisi

 

                                                                                                                                                             *Advanced Therapies Medicinal Products